Problemi di Trasylol Bayer stanno crescendo seguito crescenti segnalazioni di effetti collaterali del farmaco. Trasylol è stato recentemente collegato ad un più alto rischio di danno renale, infarto e morte nei cinque anni successivi a un paziente un intervento chirurgico di bypass cuore. Nel 1993 Trasylol (aprotinina) è stato approvato dalla Federal Drug Administration. Aprotinina è prodotto dalla Bayer sotto il marchio Trasylol. Negli ultimi anni diverse vendite di Trasylol ha continuato ad aumentare anche se studi indicato gravi Trasylol Rene danno effetti collaterali.
La maggior parte dei pazienti di chirurgia del cuore non sanno se sono stati dati Trasylol durante la chirurgia a cuore aperto. Molti pazienti affetti da Trasylol Rene danno effetti collaterali non sanno se sono stati dati Trasylol durante il loro intervento chirurgico perché il chirurgo ha preso la decisione se somministrare il farmaco per arrestare il sanguinamento eccessivo durante l'intervento chirurgico.
Trasylol influenza il modo in cui i coaguli di sangue. È dato per aprire i pazienti di chirurgia del cuore per evitare eccessivi sanguinamento effetti collaterali. Trasylol è principalmente utilizzato durante l'intervento chirurgico di bypass coronarico ripetizione per ridurre la quantità di sanguinamento durante e dopo l'intervento chirurgico. Il farmaco è stato in uso per 13 anni e 1 milione di pazienti hanno ricevuto. Una delle complicanze più gravi per i pazienti di chirurgia di bypass è eccessiva sanguinamento. Coagulazione farmaci come Trasylol ridurre la quantità di trasfusioni di sangue necessaria durante l'intervento chirurgico. In 2006 The New England Journal of medicina (NEJM) ha pubblicato uno studio che ha segnalato problemi Trasylol con un aumentato rischio di sviluppare scompenso cardiaco, danno renale, infarto miocardico e ictus a bypassare i pazienti di chirurgia del cuore.
Il 21 settembre 2006 apparato circolatorio e renale Drug Advisory Committee del FDA ha incontrato per valutare i dati attuali per quanto riguarda gli effetti collaterali del Trasylol. Il 29 settembre 2006, la FDA ha pubblicato una sanità pubblica consultiva affermando che aveva nuove informazioni che Bayer non è riuscito a rivelare un precedente studio che esso aveva condotto che coinvolgono i pazienti di chirurgia cuore 67.000. Esame preliminare di questo studio ha suggerito che gli effetti collaterali del Trasylol incluso maggiori rischi per ictus, scompenso cardiaco, danno renale e morte. Bayer non è riuscito a divulgare questo studio durante il comitato consultivo su 21 settembre 2006.
Dr. Dennis Mangano, l'autore principale dello studio effetti collaterali Trasylol NEJM, ha notato che Trasylol problemi si sono verificati più frequentemente rispetto a quelli collegati con il farmaco Vioxx. Dr. Mangano si riferisce, "In realtà i nostri risultati sollevano preoccupazioni ancora più preoccupante, per:
(1) aprotinina è stata sul mercato per tre volte, finché il Vioxx, ancora pochi studi di sicurezza globale sono stati condotti dall'approvazione;
(2) le complicazioni life-threatening con aprotinina trovato qui si è verificato molto più frequentemente rispetto a quelli con Vioxx; e
(3) molto meno costose alternative generiche di aprotinina che sono ugualmente efficace nel limitare l'emorragia sono stati disponibili, ma sono state sottoutilizzate."
Lo studio osservazionale ha concluso, "i nostri risultati solleva gravi preoccupazioni riguardanti la sicurezza di un farmaco approvato inteso a limitare la perdita di sangue in pazienti a rischio sottoposti a chirurgia". Mangano correlati a suo parere per quanto riguarda l'uso continuo di Trasylol, affermando che "In buona coscienza, potevo non amministrare (Trasylol) a questo gruppo di pazienti, soprattutto in considerazione della disponibilità di alternative più sicure." Trasylol problemi continuano ad essere studiati e la FDA è monitoraggio Trasylol Rene danno effetti collaterali e consigliando i medici a considerare limitando l'uso del farmaco.
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