Permax Recall

A seguito di due recenti studi, la Federal Drug Administration (FDA) ha annunciato un richiamo Permax su 29 marzo 2007. Il richiamo Permax include sia il nome marca Permax (peroglide) e le versioni generiche di peroglide. Gli studi attuali hanno rivelato Permax cardiopatia valvola in circa un quarto dei malati di Parkinson che hanno preso Permax per un periodo prolungato di tempo.

Permax Valvulopathy (lesioni della valvola) in primo luogo è venuto all'attenzione della Federal Drug Administration (FDA) nel 2002. Permax è stato approvato dalla FDA nel 1988. Prima del richiamo Permax, FDA ha aggiunto un avviso di scatola nera per quanto riguarda il rischio di danni al cuore grave valvola.

Permax effetti collaterali tra cui danni valvola cuore rivelati negli studi pubblicati in New England Journal of medicina (NEJM). Fino al 20% dei pazienti prescritti Permax sono stati trovati alti tassi di perdita della valvola. Dr. Robert Temple, il direttore associato per la politica medica presso il Center for Drug Evaluation and Research, ha dichiarato che Permax (Peroglide) è stato collegato con un aumento quintuplo di rigurgito della mitrale, atriale, o valvole tricuspide confrontato con il generale popolazione. Gli effetti collaterali ha rivelati in questi studi erano ulteriori prove dei problemi in corso che porta al richiamo Permax.

Permax, che è anche conosciuto come Peroglide, è usato nel trattamento di malati di Parkinson e anche per una condizione chiamata sindrome di gambe inquieto (RLS). Malattia di Parkinson è causata dalla degenerazione dei neuroni in un'area del cervello coinvolta con controllo del movimento che si traduce in una malattia neurologica progressiva. La sindrome delle gambe senza riposo è anche una condizione neurologica, tuttavia esso è spesso mal diagnosticato anche se interessa circa il 2,7% di persone negli Stati Uniti. Permax danni di cuore valvola sono stato segnalato in pazienti sia morbo di Parkinson e sindrome delle gambe senza riposo intorno agli Stati Uniti. Il richiamo Permax dovrebbe influenzare il trattamento futuro dei pazienti sia di Parkinson e RLS.

Permax fu rilasciato nel 1989 dopo essere sviluppato da Eli Lilly. Oltre 500.000 persone hanno preso Permax dal 1989 per trattare il morbo di Parkinson e RLS. In Gran Bretagna e Italia sono stati condotti due studi europei. Nello studio italiano, di 155 persone che avevano preso Permax, 23,4% di loro ha sviluppato problemi cardiaci Permax. Lo studio britannico ha coinvolto 11.417 persone che stavano assumendo il farmaco. I pazienti nello studio britannico sono stati 37 volte più probabili per sviluppare Permax cuore danno problemi. Permax grave malattia valvola cardiaca è stato segnalato anche da Mayo Clinic in pazienti che hanno preso la droga e furono poi diagnosticata con problemi di cuore.

La FDA ha annunciato che a causa del richiamo Permax pazienti con malattia di Parkinson dovrebbero:

• Contattare il professionista sanitario per discutere le opzioni di trattamento alternativo.

• NON interrompere l'assunzione Peroglide (Permax) senza consultare la loro assistenza sanitaria professionale, poiché l'arresto Permax può essere pericoloso e diversi altri trattamenti efficaci sono disponibili.

La FDA ha dichiarato che l'effetto di richiamo Permax non sarà immediato. Ci sarà un ritardo che permetterà di medici e pazienti organizzare per le opzioni di trattamento adeguato sostituto. A seguito del richiamo Permax, le aziende che producono e distribuiscono peroglide (Permax) stanno collaborando con il FDA nella rimozione del farmaco dal mercato.