Gadolinio MRI e fattori di rischio per il debilitante malattia sistemica Fibrosi nefrogenica (NSF) sono attualmente indagati dalla Food and Drug Administration (FDA). Una risonanza magnetica con gadolinio è un tipo di risonanza magnetica che utilizza un agente di contrasto con proprietà magnetiche speciali per aiutare ad aumentare la visibilità di organi e tessuti. Dalla sua approvazione nel 1988, MRI con gadolinio è stato somministrato a milioni di pazienti.
Risonanza magnetica (MRI) è uno studio diagnostico che è stato utilizzato fin dal 1980. Una risonanza magnetica utilizza potenti magneti e onde radio per creare computer generate immagini tridimensionali del corpo. Quando viene eseguito uno studio MRI, le onde radio sono pulsare attraverso il corpo del paziente causando il movimento di atomi di idrogeno nelle cellule del corpo. Diverse parti del corpo reagiscono alle onde radio con i modelli prevedibili. Questi modelli vengono visualizzati come immagini tridimensionali sullo schermo del computer.
Un MRI gadolinio è un tipo speciale di studio dove il paziente viene iniettato con gadolinio. Per gli studi di MRI con gadolinio la procedura coinvolge solitamente due risonanze magnetiche. La prima risonanza magnetica è somministrata per ottenere uno studio di riferimento. Il secondo studio coinvolge iniettare al paziente con gadolinio e poi prendendo una seconda risonanza magnetica. Gadolinio è un elemento metallico natura che ha particolari proprietà magnetiche. Gadolinio dà il trattamento medico e radiologo un quadro più dettagliato degli organi interni, tessuti, ossa e vasi del paziente. MRI con gadolinio è usato perché fornisce informazioni diagnostiche aggiuntive rispetto ad una risonanza magnetica senza contrasto. Il gadolinio per agente di MRI è indicato anche come agenti di contrasto basati su gadolinio (GBCA). Cinque GBCAs sono approvati per l'imaging a risonanza magnetica negli Stati Uniti: Magnevist, MultiHance, Omniscan, OptiMARK e ProHance.
Evidenza è in aumento per quanto riguarda il rischio di fibrosi sistemica nefrogenica (NSF) nei pazienti con problemi renali gravi che ricevono gadolinio durante una procedura di MRI. Fibrosi nefrogenica sistemica sembra verificarsi in pazienti con insufficienza renale. I pazienti con malattie renali o in dialisi renale sono ad aumentato rischio perché il gadolinio è principalmente eliminato dal corpo attraverso i reni.
Studi recenti hanno mostrato un'associazione tra NSF e pazienti con malattia renale che hanno un MRI gadolinio. Purtroppo, c'è stata poca ricerca o studi clinici che hanno studiato i pazienti con problemi renali e agenti di contrasto di gadolinio. NSF provoca la fibrosi della pelle e dei tessuti connettivi in tutto il corpo. La pelle del paziente si ispessisce portando a una perdita di mobilità e in alcuni casi causare la morte. Non non c'è nessun trattamento conosciuto o cura per la NSF. NSF è stata osservata solo in pazienti con grave disfunzione renale (malattia renale).
La Food and Drug Administration (FDA) ha richiesto che i diversi produttori di mezzo di contrasto gadolinio MRI (GBCA) rivedere le loro etichette del prodotto per includere un nuovo avviso che descrive l'aumento del rischio di sviluppare fibrosi sistemica nefrogenica (NSF). La FDA sta continuando a rivedere gadolinio per MRI come più studi e valutazioni diventati disponibili per quanto riguarda il collegamento tra il gadolinio e NSF.
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